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详细内容

潔凈室保持清潔有三個主要方面。

  潔凈室保持清潔有三個主要方面。

  1.潔凈室人員要求

  潔凈室的工人應該定期接受污染控制理論的培訓。他們通過氣閘、空氣淋浴和/或更衣室進出潔凈室。他們必須穿特別設計的衣服來包裹皮膚和身體自然產生的污染物。

  根據潔凈室的分類或功能,工作人員的衣服可能只需要簡單的實驗服和頭套保護,也可能完全包裹全身保護,不暴露任何皮膚。

  干凈的衣服用于防止顆粒和/或微生物從穿著者的身體中釋放出來并污染環境。干凈的衣服本身一定不能釋放顆粒或纖維,以防污染環境。例如,這種人員污染會降低半導體和制藥行業的產品性能,并可能導致醫療行業醫務人員和患者之間的交叉感染。

  2.潔凈室的內表面及其內部設備

  原則是選材重要,日常清潔消毒更重要。為了符合GMP和潔凈度標準,潔凈室的所有表面都應光滑密閉,不產生自身污染,即不產生灰塵或碎屑,耐腐蝕,易于清潔;否則,它將提供一個微生物滋生的地方,表面應該是耐用的,沒有開裂,破碎或凹陷。有各種各樣的材料可供選擇,包括昂貴的Dagard面板、玻璃等。最好最漂亮的選擇是玻璃。按照各級潔凈室的要求定期清潔消毒。頻率可以是每天、每天、每隔幾天、每周清洗消毒幾次等。建議每次手術后對手術臺進行清潔消毒,每天對地板進行消毒,每周對墻壁進行清潔,每月對空間進行清潔,嚴格按照潔凈室等級和設置標準規范進行清潔消毒操作,并做好記錄。

  3.潔凈室內空氣的控制

  一般來說,需要選擇合適的潔凈室設計,定期維護,做好日常監測。應特別注意制藥潔凈室浮游細菌的監測。空間中的浮游細菌利用浮游細菌采樣器抽取空間中一定體積的空氣。氣流通過裝有特定培養基的接觸盤,接觸盤將捕獲微生物。然后,將培養皿放入培養箱中培養并計數菌落數,計算空間中微生物的數量。

  層流層的微生物也需要檢測。相應層流層浮游細菌采樣器的工作原理與空間采樣相似,只是采樣點應置于層流層。如果無菌室需要壓縮氣體,還需要檢測壓縮空氣中的微生物。有了相應的壓縮空氣檢測器,需要將壓縮氣體的氣壓調節到合適的范圍,防止微生物和培養基被破壞。

  清潔設備包括防護服、靴子、鞋子、圍裙、胡須套、圓帽、口罩、工作服/實驗服、長袍、手套和指套、袖子、鞋子和靴子套。使用的清潔衣物類型應反映潔凈室和產品類別。低級潔凈室可能需要鞋底完全光滑、沒有灰塵或污垢的特殊鞋子。但是考慮到安全原因,鞋底不會造成打滑的風險。當進入一個干凈的房間時,你通常需要穿干凈的衣服。10,000級潔凈室可以使用簡單的實驗服、頭罩和鞋套。100級潔凈室需要全身包裹,防護服用拉鏈,護目鏡,口罩,手套,靴子。另外,潔凈室的人數要控制,平均4~6 m2/人,操作要輕柔,避免大幅度快速移動。

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